Quality assessment of medicines based on consumer’s and producer’s risk estimation (2023)
- Authors:
- USP affiliated authors: LOURENÇO, FELIPE REBELLO - FCF ; CAFFARO, ARTHUR MASSABKI - FCF
- Unidade: FCF
- DOI: 10.53660/1196.prw2708
- Assunto: MEDICAMENTO
- Language: Português
- Abstract: Usualmente, as análises de controle de qualidade utilizadas na avaliação de conformidade de medicamentos não levam em consideração a informação da incerteza de medição, o que pode ocasionar riscos do consumidor e do produtor elevados. O objetivo deste trabalho é apresentar como a incerteza de medição por ser utilizada na estimativa dos riscos do consumidor e do produtor, de forma a suportar a tomada de decisões. Seis lotes de paracetamol comprimidos foram submetidos aos testes de doseamento e uniformidade de doses unitárias. Os riscos do consumidor e do produtor foram estimados utilizando o método de simulações de Monte Carlo, utilizando código Python. Três lotes apresentaram elevada probabilidade de aprovação (>95%) e baixos valores de risco do consumidor e produtor (<1%). Um dos lotes apresentou elevada probabilidade de aprovação (>95%), no entanto o valor do risco do consumidor foi elevado (>1%). Dois lotes apresentaram baixa probabilidade de aprovação (<95%) e valores elevados de risco do consumidor e do produtor (>1%). Os riscos do consumidor e do produtor fornecem informações importantes para suportar as tomadas de decisão quanto à conformidade
- Imprenta:
- Publisher place: Washington
- Date published: 2023
- Source:
- Título do periódico: Peer Review
- ISSN: 1541-1389
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 5, p. 322-330, 2023
- Este periódico é de assinatura
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: bronze
-
ABNT
CAFFARO, Arthur Massabki e LOURENÇO, Felipe Rebello. Quality assessment of medicines based on consumer’s and producer’s risk estimation. Peer Review, v. 5, p. 322-330, 2023Tradução . . Disponível em: https://dx.doi.org/10.53660/1196.prw2708. Acesso em: 06 jun. 2024. -
APA
Caffaro, A. M., & Lourenço, F. R. (2023). Quality assessment of medicines based on consumer’s and producer’s risk estimation. Peer Review, 5, 322-330. doi:10.53660/1196.prw2708 -
NLM
Caffaro AM, Lourenço FR. Quality assessment of medicines based on consumer’s and producer’s risk estimation [Internet]. Peer Review. 2023 ; 5 322-330.[citado 2024 jun. 06 ] Available from: https://dx.doi.org/10.53660/1196.prw2708 -
Vancouver
Caffaro AM, Lourenço FR. Quality assessment of medicines based on consumer’s and producer’s risk estimation [Internet]. Peer Review. 2023 ; 5 322-330.[citado 2024 jun. 06 ] Available from: https://dx.doi.org/10.53660/1196.prw2708 - Total combined global risk assessment applied to pharmaceutical equivalence –a case study of ofloxacin medicines
- Rapid microbiological methods (RMMs) for evaluating the activity of cephalosporin antibiotics employing triphenyltetrazolium chloride
- Doseamento microbiológica de apramicina- desenvolvimento e validação de método empregando leitura cinética em microplacas
- Doseamento microbiológico de gentamicina por difusão em agar-proposta de delineamento experimental
- Analytical quality by design fundamentals and compendial and regulatory perspectives
- Measurement uncertainty in pharmaceutical analysis and its application
- A smartphone-based bioassay for determining relative potency estimated from sigmoidal-response curves and respective measurement uncertainty
- Elaboração de material educativo (vídeos e panfletos) para recepção e acompanhamento de calouros do curso de Farmácia-Bioquímica da Universidade de São Paulo no primeiro semestre de 2019
- Frequentist approach for estimation of false decision risks in conformity assessment based on measurement uncertainty of liquid chromatography analytical procedures
- In Vitro therapeutic equivalence of acetaminophen oral solution in dripper bottles
Informações sobre o DOI: 10.53660/1196.prw2708 (Fonte: oaDOI API)
How to cite
A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas
